No atual cenário das indústrias farmacêuticas, centros de pesquisa clínica e biotecnologia, a validade de um experimento é intrinsecamente ligada à robustez dos seus registros. O conceito de integridade de dados deixou de ser um diferencial para tornar-se uma obrigação normativa rigorosa. Desde 1990, a Biosystems atua na vanguarda do provimento de infraestrutura laboratorial, compreendendo que a transição dos registros manuais para sistemas digitais auditáveis é crítica para a conformidade com as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e de Fabricação (GMP).
A Importância da Rastreabilidade Automatizada
A manutenção de parâmetros constantes de CO2, O2 e Temperatura é apenas metade do desafio; a outra metade reside na capacidade de provar essa estabilidade durante auditorias. Com a adoção de tecnologias de interface digital, o próprio equipamento assume a função de registrador contínuo.
A utilização de uma incubadora CO2 com relatórios USB e auditoria permite a extração imediata de logs de eventos e gráficos de desempenho. Essa facilidade assegura a inviolabilidade dos dados registrados, atendendo aos requisitos de sistemas computadorizados validados.
Soluções Biosystems para Compliance e Auditoria
O portfólio da Biosystems contempla a linha Vision, projetada especificamente para o rigor documental, unindo precisão analítica e software onboard para total integridade de dados:
- VS-2180-C7-UV-IC: Incubadora CO2 com interface touch, registrador térmico e exportação via USB.
- VS-2180-C7-S-UV-IC: Modelo CO2 com agitador orbital integrado e datalogger para cultivos em suspensão.
- VS-2180-C7-R-UV-IC: Unidade CO2 com homogeneizador Rocker (gangorra) e rastreabilidade total via software onboard.
- VS-2180-CO7-UV-IC: Sistema Tri-gás (CO2/O2) com controle preciso de hipóxia e registro digital de segurança.
- VS-2180-CO7-S-UV-IC: Controle de Tri-gás associado ao agitador orbital, ideal para pesquisas metabólicas complexas.
- VS-2180-CO7-R-UV-IC: Versão Tri-gás com movimento rocker, unindo automação mecânica e conformidade digital.
- VS-2180-CDS-IC: Inteligência de dados combinada à esterilização por calor seco a 121°C para máxima assepsia.
- VS-2180-CODS-IC: Solução premium: controle de Tri-gás, esterilização a 121°C e datalogger USB integrado.
Seu laboratório precisa eliminar registros manuais e falhas de auditoria?
A equipe de especialistas da Biosystems auxilia na implementação de soluções rastreáveis em conformidade com as normas internacionais.
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